ヒトパッチテスト
ヒトパッチテストは、化粧品や医薬部外品、およびそれらの原料がヒトの皮膚に接触した際の皮膚一次刺激性を評価するための安全性試験です。厚生労働省関連通知や日本皮膚科学会の基準等に準拠し、専門医の判定のもとで製品の皮膚刺激性を最終確認する目的で実施されます。
概要とメカニズム
本試験は、適切な濃度に調整した化粧品や原料を、健常なヒト被験者の背部等に24時間（または48時間）貼付して行います。貼付物を除去して一定時間経過後（1時間後および24時間後等）に、皮膚科専門医または皮膚科医が目視で紅斑や浮腫、丘疹などの有無を観察します。最終的な皮膚刺激性の評価は、日本皮膚科学会基準やICDRG基準に準拠し、「-（反応なし）」から「+++（紅斑・浮腫・丘疹・小水疱）」といった指標を用いて専門医が客観的に判定します。
特長・メリット
ヒトの皮膚での直接的な評価
ヒトの皮膚に被験物質を直接貼付するため、in vitro試験等の代替法では予測しきれない、実際のヒト皮膚における一次刺激性を直接確認できます。
業界指針に準拠した試験設計
日本化粧品工業連合会（JCIA）の「化粧品の安全性評価に関する指針」等に基づいた試験を実施し、製品開発における客観的な安全性評価に寄与します。
最終製品の安全性確認
市場導入を控えた最終段階で、完成した化粧品処方の皮膚刺激性を最終確認できます。実生活における消費者皮膚トラブルの事前リスク低減をサポートします。
新規原料の一次刺激性評価
化粧品に配合される前の新規原料単体に対しても評価が可能です。開発段階で原料自体の安全性を確認することで、スムーズで効率的な処方開発を支援します。
主な適用範囲
- check_box
化粧品および医薬部外品の最終製品における皮膚刺激性の確認
- check_box
新規開発時における化粧品配合原料単体の安全性スクリーニング
- check_box
スキンケア製品やメイクアップ製品等、皮膚に直接適用する製品の評価
- check_box
日本化粧品工業連合会の指針等に基づく客観的な安全性データ取得
- check_box
in vitro試験等の代替法実施後における、ヒト皮膚での安全性評価の一環としての実施
ヒトパッチテストについて、まずはお気軽にご相談ください
試験内容や適用条件、スケジュール、費用など、お気軽にお問い合わせください。