リサラオプト株式会社

試験実施の流れ

動物実験代替法

  • 皮膚一次刺激性試験

    再構築ヒト表皮モデルを用い、OECD TG439に準拠し試験を行います。

    ■ ヒト試験や動物試験における皮膚刺激性の有無及びその程度(分類)を予測するために実施します。
    ■ 再構築ヒト表皮モデルは、ケラチノサイトを重層して培養し、皮膚に類似した構造や機能を有しています。
    ■ 被験物質を再構築ヒト表皮モデルと接触させることにより生じる細胞の生存率から判定をします。

  • 1

    被験物質の詳細を確認させていただきます

    (化粧水・美容液などの最終製剤、化粧品原料、食品、雑貨品、消毒剤など)
    試験濃度、希釈する場合は溶媒の確認、データの取得目的など確認させていただきます。

  • 2

    お見積書、試験依頼書フォームを送付いたします

  • 3

    試験依頼書及び試験サンプルのご提出

    ※試験開始1か月前までにご準備が必要です。

  • 4

    試験実施

    三次元組織モデルを入手後、試験を開始します。

  • 5

    試験速報のご連絡

    試験開始から約1~2週間後にご連絡いたします。

  • 6

    試験報告書の送付

    試験開始から3~4週間後に電子データにて送付いたします。
    ※紙の報告書の送付が必要な場合は、別途費用がかかります。

  • 眼刺激性試験

    再構築ヒト角膜上皮モデルを用い、OECD TG492に準拠し試験を行います。

    ■ ヒトの眼刺激性の有無を予測したり、その程度を予測したりするために実施します。
    ■ 被験物質を再構築ヒト角膜上皮モデルと接触させることにより生じる細胞の生存率から判定をします。
    ■ “無刺激性”と判定された被験物質は、“UNGHS区分に該当しない“と判定することができます。

    ◇ pHが2.0以下および11.5以上の強酸性、または強アルカリ性の被験物質は、酸度やアルカリ度が高い場合は、強刺激性と判定します。
    ◇ 1つの試験方法で動物実験を完全に代替することは難しいため、複数の代替試験法を組み合わせた評価体系が必要と考えられています。
    詳細についてはお問合せください。

  • 1

    被験物質の詳細を確認させていただきます

    (化粧水・美容液などの最終製剤、化粧品原料、食品、雑貨品、消毒剤など)
    試験濃度、希釈する場合は溶媒の確認、データの取得目的など確認させていただきます。

  • 2

    お見積書、試験依頼書フォームを送付いたします

  • 3

    試験依頼書及び試験サンプルのご提出

    ※試験開始1か月前までにご準備が必要です。

  • 4

    試験実施

    三次元組織モデルを入手後、試験を開始します。

  • 5

    試験速報のご連絡

    試験開始から約1~2週間後にご連絡いたします。

  • 6

    試験報告書の送付

    試験開始から3~4週間後に電子データにて送付いたします。
    ※紙の報告書の送付が必要な場合は、別途費用がかかります。

ヒト安全性評価

試験実施スケジュールは

こちら

ヒトパッチテスト

原料や製品の皮膚に対する刺激性を評価するために行います。 閉塞貼布24時間後にパッチテストユニットを除去し、除去による一過性の紅斑の消退を待って1時間後に初回の観察を行い、除去後24時間後、(医薬部外品申請用は48時間後も)に持続する刺激反応を観察します。 判定は本邦基準により実施しております。

※皮膚科専門医により紅斑、浮腫等の程度を判定、評価します。

  • 1

    被験物質の詳細を確認させていただきます

    (化粧水・美容液などの最終製剤、化粧品原料、食品、雑貨品、消毒剤など)
    試験濃度やご希望の被験者数、ヒトへの使用実績のある成分か確認させていただきます。

  • 2

    お見積書、試験依頼書フォームを送付いたします

  • 3

    試験依頼書及び試験サンプルのご提出

    ※試験開始1週間前までにご準備が必要です。

  • 4

    試験実施

    試験は定期的に開催しております。(月2~3回開催)

  • 5

    試験速報のご連絡

    パッチテスト(被験者20名)の場合は、試験開始から2週間後までに速報をご連絡いたします。

  • 6

    試験報告書の送付

    試験開始から3~4週間後に電子データにて送付いたします。
    ※紙の報告書の送付が必要な場合は、別途費用がかかります。

本邦基準 

反応


反応なし

±

軽度の紅斑

+

紅斑

++

紅斑+浮腫、丘疹

+++

紅斑+浮腫+丘疹+小水疱

++++

大水疱

◇被験者20名の測定を主に行っておりますが、被験者30名・40名での実施も可能です。スケジュールを事前にご相談ください。
◇オープンパッチテスト、48時間閉塞貼付試験についてもご対応可能です。ご相談ください。

  • 敏感肌パッチテスト

    アトピー性皮膚炎や接触皮膚炎など、過去に皮膚トラブルのあった被験者へパッチテストを行うことで、比較的肌の弱い方でも問題なく製品を使用いただけるかを確認します。
    判定は、パッチテストの本邦基準をもとに刺激指数を算出します。

  • スティンギングテスト

    低刺激性化粧品の評価のため、製品や原料などを使用した際に生じる一時的なチクチク感やかゆみといった感覚刺激を評価するテストです。

  • ヒトRIPT試験

    化粧品などを繰り返し使用した場合の累積刺激性や、アレルギーリスクをIV型アレルギー惹起の有無で確認します。
    あらかじめ皮膚アレルギー性リスクがないことを十分に確認した上で、ヒト皮膚アレルギーを起こさないことを確認するために実施されています。

  • コメド性試験

    比較的皮脂腺の多い被験者の背中を利用して試験サンプルを複数回繰り返し塗布し、コメドの生成を皮膚科専門医の総合的判断で評価します。

紫外線防御効果測定

SPF測定(ISO24444準拠での測定)

  • 1

    被験物質の詳細を確認させていただきます

    紫外線吸収剤、散乱剤の配合量(それ以外の原料の配合量の開示は不要です)

  • 2

    お見積書、試験依頼書フォームを送付いたします

  • 3

    試験依頼書及び試験サンプル、全成分一覧(INCIリスト)のご提出

  • 4

    試験実施

    順次試験が開始されます。

  • 5

    予備試験(被験者3名分)の試験速報のご連絡、本試験のご依頼の確認

    期待した数値に達しなかった場合に被験者3名の結果で終了することも可能です。
    問題なければ、本試験(予備試験結果を含めた合計被験者10名の測定の手配)を手配いたします。

  • 6

    本試験の試験速報のご連絡

    試験の混み具合で納期に変動がありますが、ご依頼時にご希望の納期を確認させていただいております。

  • 7

    試験報告書の送付

    納品時に電子データにて送付いたします。
    ※紙の報告書の送付が必要な場合は、別途費用がかかります。