リサラオプト株式会社
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ヒトRIPT試験

ヒトRIPT試験は、化粧品や皮膚外用剤のヒト皮膚に対する累積刺激性およびアレルギー性(皮膚感作性)を評価するための反復パッチテストです。動物実験代替法等による事前の安全性評価を経た最終製品や配合成分について、ヒト皮膚における累積刺激性および皮膚感作性反応を評価し、安全性情報を補完する目的で実施されます。

概要とメカニズム

本試験は、反復接触による皮膚の累積刺激反応およびT細胞を介した遅延型過敏反応(第IV型アレルギー反応)を評価する試験です。健常なヒトボランティアを対象とし、一般的に、被験物質を同一部位に反復貼付する「誘導期間」、一定の「休止期間」を経た後、新たな未貼付部位へ再度貼付する「惹起期間」の3段階で実施されます。パッチ除去後、規定時間における紅斑や浮腫などの皮膚症状を専門の評価者が肉眼判定し、確立された評価基準(ICDRG基準など)に基づきスコア化します。最終的に、惹起時の反応と誘導時の反応を比較すること等により、皮膚感作性の有無を評価します。

特長・メリット

ヒト皮膚での最終安全性評価

事前の安全性評価(動物実験代替法など)を経た成分・製品に対し、実際のヒト皮膚を用いた評価を実施します。市場導入前の健康被害リスクの低減に寄与します。

刺激とアレルギーの同時評価

同一部位への反復貼付による「累積刺激性」と、休止期間を経た後の「皮膚感作性(アレルギー性)」を、同一試験の枠組み内で効率的かつ総合的に評価できます。

製品安全性訴求の根拠データ

試験条件下におけるヒト皮膚反応を客観的に評価できるため、製品の安全性評価を補完するデータの一つとして機能します。

主な適用範囲

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    化粧品および医薬部外品(スキンケア・メイク等)の最終製品の評価

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    新規に開発された化粧品原料や配合成分のヒト皮膚における安全性確認

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    「アレルギーテスト済み」などの表示・広告訴求に向けた根拠データ取得

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    事前の安全性評価を経た被験物質におけるヒト皮膚での反応確認

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